◎ 實(shí)現從中間體到原料藥合成到制劑生產(chǎn)實(shí)施步步監控,形成了從中間體到制劑的完整產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。
◎ 原料藥及制劑生產(chǎn)廠(chǎng)房、設備按照美國、歐盟GMP 標準設計、安裝、驗證,引進(jìn)國際一流的生產(chǎn)設備、流水線(xiàn)、儀器儀表及控制系統。
◎ 高素質(zhì)的生產(chǎn)管理人員,訓練有素的技術(shù)工人,以及定期的培訓和資質(zhì)確認系統,是藥品精益生產(chǎn)的中堅力量。
◎ 嚴格的工藝驗證和清洗驗證,確保生產(chǎn)工藝穩定、可靠,排除任何交叉污染的可能性。
◎ 生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行實(shí)時(shí)環(huán)境監測和嚴格的工藝過(guò)程控制,確保生產(chǎn)全過(guò)程符合既定工藝要求。
◎ 持續有效的預防性維護保養系統和計量管理控制,為規范化的生產(chǎn)保駕護航。